博雅控股集团:干细胞、免疫细胞自动化设备及实验室、手术室整体解决方案供应 – 博雅干细胞专区 干细胞之家

这帖子是足够维持的。 Boyalife 于 2017-8-11 10:43 编制

博雅控股铃声是一家生物技术天体具有到处推论的属性铃声,保留30多家独资或控股生意,干细胞技术及其运用权、情报与克隆技术、新药认为如何与生长、保健法保健与支撑、传染模仿认为如何、情报检测与精密医学、细胞与薄纸工程、物体美与延缓苍老。

在干细胞天体,博雅控股铃声旗下的博雅性命版块赘生物了干细胞全属性链的事情。

博雅尘世本干细胞技术,产额赘生物总计的属性链。,包含干细胞天然发生的化了解者的顺流地供给和供给、中游干细胞使渗出与收藏服务性的与临床。

天然发生的化了解者,也本天然发生的化了解者的丰满的相反的临床级生物范本库和临床机构的合奏receive 接收是博雅控股铃声在干细胞属性链顺流地开的完全新的天体,它也博亚尘世零件的要紧组成零件。。

博雅控股铃声下级的美国纳斯达克股票上市的公司CESCA(Nasdaq:KOOL)是全球结心的干细胞天然发生的化技术供给商,并于近期遵守了对CAR-T细胞配制品天然发生的化技术生长机构SynGen的资产收买,进军炙手可热的果心不受心情的CAR-T技术天体。

一、天然发生的化了解者首要产额(零件):

1、        天然发生的造血干细胞遗弃任命(AXP)

AXP是一种天然发生的化的高通量干细胞遗弃显露了解者。,可在 聪明的遗弃在40分钟内遵守。。全程的著名的CBR脐带血库、纽约脐血库,和柴纳脐带血库组。、Bei Ke生物等。。,他们都是AXP客户。,眼前干细胞天然发生的化了解者的全球百货商店占有率为60。。

2、        天然发生的液化氮贮存体系(生物存卷)

生物存卷是一种全天然发生的高端液化氮往事体系,这是美国FD同意的首个临床天然发生的化细胞往事体系。。因与惯例的往事了解者比拟,电池的群众的可以好转的。,译成总体担保的性大学、安德森巨蟹座认为如何心、香港生宝脐带血等著名薄纸的选择。


3、        外科学实时体系(RES-Q) 60和MXP E)

博雅显露RES-Q显露 60 BMC体系是一种天然发生的化的细胞夺得了解者。,它能丰富多彩的骨髓正中鹄的奇数的核细胞。,用于临床公差。
外科学实时体系调整简略。,可以在外科学停止手术。,细胞可以在15分钟内遗弃富集。。

4、        CATT与果心不受心情的细胞天然发生的处置了解者

细胞公差天体,细胞群众的对性命至关要紧。,为了确保细胞被处置,它们依然具有高群众的。,了解者天然发生的化是殊途同归。

Ⅱ.本博雅控股铃声旗下丰满的天然发生的化细胞了解者及细胞处置、贮存技术,并有积年的分析室设计、破土支撑经验,博雅控股铃声可为干细胞呼喊(旅客招待所、临床依等级排列分析室、生物技术认为如何机构、细胞库和如此等等客户)暂代他人职务三个首要receive 接收。:

1、        临床天然发生的化生物范本库的合奏receive 接收;

博雅控股铃声暂代他人职务从分析室设计构想、天然发生的化了解者、群众的体系识别,片面处理详细技术图谋。。

以生物战利品中战利品的遗弃和牧草为例:AXP和生物提出申请的联合集团可以巨大地使还原细胞的使同等。,上涨细胞回复,在产额的属性化跑过中也使合乎规格的。、大尺度、群众的把持线索技术平台。

眼前近80%旅客招待所的生物范本由对应的科室及病学科牧草与运用权,液化氮储罐是首要的蕴藏压紧。,牧草战利品本钱高。,资源不克不及共享,同时,都不的有效信息技术的发展。、正态化支撑。

AXP®+BioArchive®的结成可提高惯例办法在配制品跑过中有较多亏耗,细胞量子在贮存跑过中增加。,突然下跌信息技术。、正态化支撑的现势。

博雅控股铃声的显露AXP®了解者等,AABB协会识别,可认为临床生物战利品库和分析室暂代他人职务无力的扶助。;同时,博雅控股铃声在分析室经过AABB、FACT、CAP、NRL和如此等等国际权威机构有积年的EX,它可认为各式各样的薄纸引起边缘天然发生的化。、从设计上暂代他人职务使合乎规格分析室和战利品库。、构想、了解者被暂代他人职务给整套receive 接收以有利于学到。。

2、        外科学实时体系合奏receive 接收;

外科学里的工夫是几秒钟。,范本使渗出、细胞遗弃、细胞评议、细胞回输,全部环节都在随工夫流逝、行驶,博雅孤独显露外科学实时体系可聪明的,学到高活跃的、高客气细胞,总计的调整跑过不超过90分钟。。

博雅外科学即时体系(POC)receive 接收包含:

a)       Res-Q™ 60 骨髓奇数的核细胞富集体系(BMC),调整简略,15分钟迅速前行处置,细胞收集率高。,终极比分活跃的高。。
B)        Res-Q™60 PRP体系(高浓度成血细胞浆虚构),调整简略,15分钟迅速前行处置,终极产额客气高。。
C)        MXP细胞遗弃体系,40分钟聪明的遗弃,高细胞回复,终极产额客气高。。
3、        CAR-T及果心不受心情的细胞公差的天然发生的化技术合奏receive 接收*(非干细胞板块)

在CAR-T天体,细胞配制品天然发生的化、使合乎规格、巨大是了解工业界化的要紧环节。,也CAR-T技术可以到处运用权于临床的线索。博雅控股铃声旗下CAR-T技术的线索是了解CAR-T虚构跑过中适合GMP请求允许的天然发生的化、大尺度、群众的易操纵的的CMC技术平台。博雅控股铃声旗下天然发生的化技术处理了果心不受心情的细胞公差心细胞配制品CMC使合乎规格结心成为阻碍,增加腐蚀的可能性。。

SynGen公司是呼喊内仅有些人第三家细胞公差天体加酶的群众的把持(CMC)天然发生的化技术供给商。不日博雅控股铃声旗下赛斯卡麦克匪特斯氏治疗力已遵守对SynGen的收买,博雅控股铃声将得对付全球暂代他人职务果心不受心情的CAR-T技术的立场天然发生的化技术receive 接收,也全球专有的一家暂代他人职务立场CAR-T临床级细胞天然发生的化配制品加酶的群众的把持技术,博雅控股铃声也将片面沾手果心不受心情的治疗力(CAR-T)天体。


二)中游干细胞收藏。,博雅干细胞库暂代他人职务国际外地人干细胞贮存SE

干细胞贮存小平面,Boya干细胞库是柴纳专有的的国际AABB规范。、全程的保健法薄纸规范、美国病理学会,CAP规范,三个国际规范,引领柴纳干细胞呼喊最高的群众的规范。

三)顺流地干细胞公差运用权。,博雅控股铃声对干细胞临床转变的推进走在国际前列

浅谈临床公差与转变,博雅海内外的使时间互相一致放映,FDA同意的海内临床工程,与THI协调助长干细胞的临床转变,助长干细胞医学在柴纳的临床运用权。

2011年2月至2013年7月,博雅控股铃声在印度发展的自体骨髓干细胞公差木头支架缺血的临床实验胜利使知晓,自体骨髓干细胞公差的安全处所,无完全地反作用。17例承受公差的受苦的人中,6分钟拉平步间隔由公差前的米上涨到157米;随访12个月,无坏疽和溃疡。,截肢存活比高。,Clinical 实验牌照:NCT01472289。

眼前,博雅控股铃声发展的外科学即时聪明的输注体系公差木头支架缺血的临床实验学到FDA同意进入临床Ⅲ期,定于2019年3月遵守。。Clinical 实验牌照:NCT02538978

博雅控股铃声运用自在权显露的SurgWerks/VXP-AMI平台遵守的自体骨髓单核的细胞公差心梗认为如何,两年的复诊使知晓病人无反作用。,强心剂效能零件回复。,左心室射血分暂代他人职务24%。相关性认为如何胜利颁发在《国际胶卷盒》上。 Journal of the Cardiovascular 研究院。主要成分外面的临床实验胜利,眼前FDA已同意博雅发展自体骨髓单核的细胞公差敏感的心梗的Ⅰ/Ⅱ期临床实验。

在海内,经过吴杰平根底,保健法放映政务会立案,与40所三等旅客招待所勾结的临床认为如何,助长柴纳干细胞技术的临床转变。

2013年,博雅控股铃声与淡黄色鼓楼旅客招待所勾结的间充组织干细胞公差亲手不受心情的体系传染认为如何工程获江苏省科学与技术提高头等奖。

由首医附设北京的旧称宣武旅客招待所谷地下河宣称者掌管的柴纳海内第一自体骨髓干细胞移植者公差木头支架缺血性传染的临床认为如何,博雅外科学即时体系,眼前已有500余例受苦的人承受了公差。,它发生了使成为一体抖擞的终结。,荣获2015年度柴纳麦克匪特斯氏治疗力技术奖头等奖。。Clinical 实验牌照:NCT01446055

2016年,博雅控股铃声与北医三院勾结的胎盘干细胞公差未老先衰症小女孩(科凯恩氏总体担保的症状),施行公差,手脚能够到的范围凝视的公差终结。。译成第一胎盘干细胞公差的国际侦查,这也干细胞技术在临床天体的本人新打破。。

细胞公差科,经过使就职纳斯达克股票上市的公司NOO Therapeutics,学到大中华区Aurix独家管理权。;该产额是第一种用于公差O的自体成血细胞定型发胶产额。,可明显助长创面闭合迅速前行。。运用Aurix伤口闭合期可从337天延长至15天,创面闭合率高。大举使还原社会麦克匪特斯氏治疗力服务性的本钱,激起性欲资料暂存器运用该产额。,白宫给每位病人1141花花公子。。

博雅控股铃声从创建伊始,翻书到译成呼喊群众的首领。,因而,艺术第本人工程执意创办本人国际规范。。跟随生意的发展,博雅的事情正逐渐向顺流地扩张,到眼前为止,曾经根本遵守了总计的属性链的放映。。

侵入是细胞公差的年代。,细胞公差天体,细胞群众的对性命至关要紧。。博雅控股铃声在全属性链的产额放映都以推进细胞公差的临床转变为终极目标。

为了确保细胞被处置,它们依然具有高群众的。,了解者天然发生的化是殊途同归,细胞天然发生的化了解者的放映是服从年代的需求,为了占据顺流地百货商店辽阔的宇宙空的属性,为临床转染顺流地细胞公差使定居了根底。、暂代他人职务帮助;

创办本人国际临床规范干细胞库是本H;

海内外干细胞临床转变工程的放映,是终极的径直地有意。:使有生机干细胞公差的临床转变。

采用的哪一个从提高人类康健的角度、或许从工业界基石的角度,更从百货商店空的的角度看生意的发展,助长临床干细胞更快地打破干细胞。

博雅控股铃声首要的从干细胞库起因于,因高群众的干细胞的杰作挖掘是临床运用权的根底。此刻,柴纳采用的一部分干细胞库。,但缺乏一致的群众的规范。。博雅干细胞库是国际干细胞的最高的规范,AABB),译成柴纳专有的本人同时经过AABB的人、NRL和CAP增加两倍国际识别的临床级干细胞库。再说,博雅干细胞库也全球13家同时具有脐带造血干细胞和间充组织干细胞双识别的干细胞库经过,它也全程的上第本人由AABB识别的干细胞库。。

在干细胞BA构想中有国际用水砣测深位,博雅控股铃声雄健放映干细胞属性链的上顺流地,经过收集、使就职及如此等等方法,2家美国纳斯达克股票上市的公司(塞斯卡和Nuo)。采用Cesca和近期收买的Syngen在干细胞(包含CAR-T细胞)天然发生的化了解者天体有全球用水砣测深位,临床公差在难治性创面中有用水砣测深位,本人有FDA同意的第本人自体成血细胞定型发胶产额。。

与惯例药物比拟,细胞产额本质上有很大的异种性。,手工配制品跑过进一步地心情产额同次性。流畅的策略现在的也在关怀这问题。,是否细胞治疗力在未来将被工业界化,,它得像药品平等地天然发生的化。、大尺度与使合乎规格之路。天然发生的化了解者(细胞遗弃和往事)是细胞的专有的道路。

临床公差一直是博雅性命板的终极目标。。一小平面,自在尘世是全程的的。,聪明的上涨虚构线和认为如何与生长程度,同时,与海内科研单位和HO勾结,干细胞公差产额的生长与临床运用权规划(体系)、未老先衰等。。

海内外有很多干细胞公司。,博雅控股铃声旗下的博雅性命版块之因而能在干细胞呼喊内学到用水砣测深位,其根本原因躺在深入听说和总体担保的运用。,这使得博雅公司杰作在STEM C中创办非常的本人结心优势。:

1、率先译成全呼喊专有的的干细胞公司,从顺流地显露天然发生的化,干细胞操作的了解者虚构A,中游临床依等级排列细胞库,进一步地的干细胞公差用于临床转变,而属性链的本身人环节都是不可分离的事物贯的。,彼此推进,模型完成或结束的闭合循环;

2、一直偏要最高的的呼喊规范。,在各种各样的天体创办高科学与技术障碍,与兄弟会扣留技术用水砣测深优势。;

3、博雅控股铃声的用水砣测深技术不光服务性的于亲手、为存放人服务性的,它也服务性的于总计的干细胞属性。。

干细胞贮存小平面,博雅干细胞库是柴纳专有的的国际AABB规范。、全程的保健法薄纸规范、美国病理学会,CAP规范,三个国际规范,代表了柴纳干细胞呼喊的最高的群众的规范。;

干细胞配制品小平面,全程的上最大的干细胞天然发生的化了解者供给商;博雅天然发生的化了解者不光为本身的干细胞库服务性的,确保干细胞库的高细胞群众的规范,它也为总计的呼喊服务性的。,为干细胞操作的和牧草暂代他人职务合奏receive 接收。国际知名的安德森巨蟹座认为如何心、总体担保的性大学、脐带血库、纽约血库,柴纳脐血将存入银行铃声、洪孔胜宝脐带血库、Bei Ke生物等。。,他们都是客气的主顾。。博雅天然发生的化干细胞操作的技术助长使合乎规格D。

就临床公差就,博雅性命版块旗下CESCA保留海内率先经过美国FDA审批进入Ⅲ期临床的干细胞公差朴素的木头支架缺血临床工程,效果雄健。
博雅尘世傩 Therapeutics保留美国FDA同意上市的首个公差难愈型创伤的自体成血细胞定型发胶产额,海内还没有同意用于细胞公差的产额是L。
后面还提到了如此等等技术优势。,在这一点上缺乏更多的特定之物。。