博雅控股集团:干细胞、免疫细胞自动化设备及实验室、手术室整体解决方案供应 – 博雅干细胞专区 干细胞之家

这帖子是根本原理的。 Boyalife 于 2017-8-11 10:43 编译

博雅控股群像是一家生物工艺学疆土具有广大的结论的特性群像,缠住30多家独资或控股生意,干细胞技术及其敷用、遗传因子与克隆技术、新药书房与生长、卫生保健与应用、不安编队图案书房、遗传因子检测与精密医学、细胞与有组织的工程、容貌美与延缓苍老。

在干细胞疆土,博雅控股群像旗下的博雅性命版块赘生物了干细胞全特性链的事情。

博雅存在专题讨论节目是本干细胞技术。,产额赘生物所若干特性链。,包孕干细胞无意识或下意识行为化成真者的上流供给和供给、中上流干细胞选取和贮存效劳及在下游方向的临床。

无意识或下意识行为化成真者,又本无意识或下意识行为化成真者的大约相反的临床级生物范本库和临床机构的作为任一整体receive 接收是博雅控股群像在干细胞特性链上流显像的完全新的疆土,它也博雅存在区的要紧组成局部。。

博雅控股群像使从属的美国纳斯达克股票上市的公司CESCA(Nasdaq:KOOL)是全球激励的干细胞无意识或下意识行为化技术供给商,并于近期充分发挥潜在的能力了对CAR-T细胞配制品无意识或下意识行为化技术生长机构SynGen的资产收买,进军炙手可热的精髓免疫的CAR-T技术疆土。

一、无意识或下意识行为化成真者次要产额(局部):

1、        无意识或下意识行为造血干细胞侍者安装(AXP)

AXP是一种明摆着的的无意识或下意识行为化安装,用于干CE的高通量侍者。,可在 彻底地侍者在40分钟内充分发挥潜在的能力。。泥土著名的CBR脐带血库、纽约脐血库,和奇纳河脐带血库组。、Bei Ke生物等。,AXP用户,该干细胞无意识或下意识行为化成真者眼前在全球拨款60%的商业界占有率。

2、        无意识或下意识行为液化氮贮存零碎(生物始祖)

生物始祖是一种全无意识或下意识行为高端液化氮蓄电零碎,这是美国FD容忍的首个临床无意识或下意识行为化细胞蓄电零碎。。因与会议的蓄电成真者相形,电池的群众的可以甚至更好。,相当美国杜克大学、安德森弊病书房提取岩芯、香港生宝脐带血等著名有组织的的选择。


3、        诊断工夫实时零碎(RES-Q) 60和MXP E)

博雅明摆着的RES-Q明摆着的 60 BMC零碎是一种无意识或下意识行为细胞看见安装,它能丰饶的骨髓正中鹄的奇特的事物核细胞。,用于临床消除。
诊断工夫实时零碎伪造复杂。,可以在诊断工夫举行手术。,细胞可以在15分钟内侍者富集。。

4、        CATT与精髓免疫的细胞无意识或下意识行为处置成真者

细胞消除疆土,细胞群众的对性命至关要紧。,为了确保细胞被处置,它们依然具有高群众的。,成真者无意识或下意识行为化是殊途同归。

Ⅱ.本博雅控股群像旗下大约无意识或下意识行为化细胞成真者及细胞处置、贮存技术,又积年的研究室设计经历,博雅控股群像可为干细胞大学生联谊会(养老院、临床等级研究室、生物技术书房机构、细胞库和安宁客户)求婚三个次要receive 接收。:

1、        临床无意识或下意识行为化生物范本库的作为任一整体receive 接收;

博雅控股群像求婚从研究室设计复原物、无意识或下意识行为化成真者、群众的体系认同,片面处理详细技术节目。。

以生物战利品中战利品的侍者和禁猎为例:AXP和 生物纵列的联手可以庞大地使还原细胞的安康状况如何。,增长细胞找回,在产额的特性化折术中也一致的。、大尺度、群众的把持应用钥匙技术平台。

眼前近80%养老院的生物范本由对应的科室及病行业禁猎与敷用,液化氮储罐是次要的收藏事例。,禁猎战利品本钱高。,资源不克不及共享,同时,两个都不有益于信息技术的开始。、正常化应用。

AXP®+BioArchive®的结成可改良会议办法在配制品折术中有较多亏耗,细胞发展成为在贮存折术中缩减。,短假信息技术。、正常化应用的事实。

博雅控股群像的明摆着的AXP®成真者等,AABB协会认同,可认为临床生物战利品库和研究室求婚无力的帮忙。;同时,博雅控股群像在研究室经过AABB、FACT、CAP、NRL和安宁国际权威机构有积年的EX,它可认为各式各样的有组织的产量边地的无意识或下意识行为化。、从设计上求婚一致研究室和战利品库。、复原物、成真者被求婚给整套receive 接收以助手得到。。

2、        诊断工夫实时零碎作为任一整体receive 接收;

诊断工夫里的工夫是几秒钟。,范本选取、细胞侍者、细胞评议、细胞回输,全部环节都在与工夫同时存在的。、流动的,博雅孤独明摆着的诊断工夫实时零碎可彻底地,得到高活跃的人、高纯洁细胞,所若干伪造折术不超过90分钟。。

博雅诊断工夫即时零碎(POC)receive 接收包孕:

a)       Res-Q™ 60 骨髓奇特的事物核细胞富集零碎(BMC),伪造复杂,15分钟响声处置,细胞收集率高。,终极出路活跃的人高。。
B)        Res-Q™60 PRP零碎(高浓度小盘原生质发生),伪造复杂,15分钟响声处置,终极产额纯洁高。。
C)        MXP细胞侍者零碎,40分钟彻底地侍者,高细胞找回,终极产额纯洁高。。
3、        CAR-T及精髓免疫的细胞消除的无意识或下意识行为化技术作为任一整体receive 接收*(非干细胞板块)

在CAR-T疆土,细胞配制品无意识或下意识行为化、一致、脱落是成真产业化的要紧环节。,也CAR-T技术可以广大的敷用于临床的应用钥匙。博雅控股群像旗下CAR-T技术的应用钥匙是成真CAR-T发生折术中契合GMP邀请的无意识或下意识行为化、大尺度、群众的限制的CMC技术平台。博雅控股群像旗下无意识或下意识行为化技术处理了精髓免疫的细胞消除提取岩芯细胞配制品CMC一致激励不肯跑,缩减着色剂的可能性。。

SynGen公司是大学生联谊会内仅若干第三家细胞消除疆土生物学的群众的把持(CMC)无意识或下意识行为化技术供给商。新近博雅控股群像旗下赛斯卡麦克匪特斯氏治疗力已充分发挥潜在的能力对SynGen的收买,博雅控股群像将不可避免的对付全球求婚精髓免疫的CAR-T技术的看台无意识或下意识行为化技术receive 接收,也全球不料一家求婚看台CAR-T临床级细胞无意识或下意识行为化配制品生物学的群众的把持技术,博雅控股群像也将片面沾手精髓免疫的治疗力(CAR-T)疆土。


二)中游干细胞收藏。,博雅干细胞库求婚国际门外汉干细胞贮存SE

干细胞贮存,Boya干细胞库是奇纳河不料的国际AABB基准。、泥土卫生有组织的基准、美国病理学会,CAP基准,三个国际基准,引领奇纳河干细胞大学生联谊会无上的群众的基准。

三)在下游方向的干细胞消除敷用。,博雅控股群像对干细胞临床换衣的推进走在国际前列

论临床消除的换衣,中外释放规划,FDA容忍的海内临床以协议约束,海内与三等舱养老院协调助长干细胞换衣,助长干细胞医学在奇纳河的临床敷用。

2011年2月至2013年7月,博雅控股群像在印度开始的自体骨髓干细胞消除似腿的部分缺血的临床实验坐果泄漏,自体骨髓干细胞消除的中卫,无彰反作用。。17例收到消除的病号中,6分钟平均程度马蹄间隔由消除前的米增长到157米;随访12个月,无坏疽和溃疡。,截肢存活比高。,Clinical 实验牌照:NCT01472289。

眼前,博雅控股群像开始的诊断工夫即时彻底地输注零碎消除似腿的部分缺血的临床实验得到FDA容忍进入临床Ⅲ期,定于2019年3月充分发挥潜在的能力。。Clinical 实验牌照:NCT02538978

博雅控股群像应用自由权明摆着的的SurgWerks/VXP-AMI平台充分发挥潜在的能力的自体骨髓单环的细胞消除心梗书房,两年随访显示无反作用。,激励效能局部回复。,左心室射血分求婚24%。倒数的关系书房坐果宣布在国际时常发生的《国际》上。 Journal of the Cardiovascular Academy》上。依据结束临床实验坐果,眼前FDA已容忍博雅开始自体骨髓单环的细胞消除尖的心梗的Ⅰ/Ⅱ期临床实验。

在海内,经过吴杰平粉底,经过保护者工程委员会立案,与40所三等舱养老院协调的临床书房,助长奇纳河干细胞技术的临床换衣。

2013年,博雅控股群像与本色棉布鼓楼养老院协调的间充组织干细胞消除本身免疫作用的零碎不安书房以协议约束获江苏省科学技术提高头等奖。

由首医附设现在称Beijing宣武养老院谷猎物谆谆教诲掌管的奇纳河海内概要的自体骨髓干细胞除去消除似腿的部分缺血性不安的临床书房,博雅诊断工夫即时零碎,眼前已有500余例病号收到了消除。,它发生了参加抖擞的发生。,荣获2015年度奇纳河麦克匪特斯氏治疗力技术奖头等奖。。Clinical 实验牌照:NCT01446055

2016年,博雅控股群像与北医三院协调的胎盘干细胞消除儿童的早衰症症小女孩(科凯恩氏典型表现),实现消除,区域预测的消除发生。。相当概要的胎盘干细胞消除的国际诉讼,这也干细胞技术在临床疆土的任一新打破。。

细胞消除科,经过花费纳斯达克股票上市的公司NOO Therapeutics,得到大中华区Aurix独家管理权。;该产额是第一种用于消除O的自体小盘胶化产额。,可明显助长创面合生响声。。应用Aurix伤口合生期可从337天延长至15天,创面合生率高。大举使还原社会麦克匪特斯氏治疗力效劳本钱,鼓舞产房应用该产额。,美国总统的职权默认每位病人1141美钞。

博雅控股群像从创建伊始,往相当大学生联谊会售票员。,因而,行业第任一以协议约束执意生长任一国际基准。。跟随生意的开始,博雅的事情正逐渐向在下游方向的扩张,到眼前为止,本人曾经根本充分发挥潜在的能力了所若干特性链的规划。。

接洽是细胞消除的使显老。,细胞消除疆土,细胞群众的对性命至关要紧。。博雅控股群像在全特性链的产额规划都以推进细胞消除的临床换衣为终极目标。

为了确保细胞被处置,它们依然具有高群众的。,成真者无意识或下意识行为化是殊途同归,细胞无意识或下意识行为化成真者的规划是照办使显老的必要,它是占据普米斯疆土宽广住宿的上流商业界。,为临床转染在下游方向的细胞消除建立了根底。、求婚辅助设备;

生长任一国际临床基准干细胞库是本H;

中外干细胞临床换衣以协议约束的规划,是终极的导演目标。:使复活干细胞消除的临床换衣。

无从改良人类安康的角度、或许从特性的基石看,或许从生意开始的商业界住宿的角度,助长临床干细胞更快的打破是最要紧的环节。。

博雅控股群像开始的从干细胞库开始进行,因高群众的的干细胞猎物是临床敷用的根底。。此刻,奇纳河内部的的一部分干细胞库。,但无一致的群众的基准。。博雅干细胞库是国际干细胞的无上的基准,AABB),相当奇纳河不料任一同时经过AABB的人。、NRL和CAP三倍的国际认同的临床级干细胞库。况且,博雅干细胞库也全球13家同时具有脐带造血干细胞和间充组织干细胞双认同的干细胞库经过,它也泥土上第任一由胎盘介导的干细胞库。。

在干细胞BA复原物中成为国际铅位置,博雅控股群像原级形容词规划干细胞特性链的上在下游方向的,经过收集、花费及安宁方法,2家美国纳斯达克股票上市的公司(塞斯卡和Nuo)。内部的Cesca和近期收买的Syngen在干细胞(包孕CAR-T细胞)无意识或下意识行为化成真者疆土成为全球铅位置,而NuoTherapeutics在难愈型创伤消除疆土成为全球铅位置,本人有FDA容忍的第任一自体小盘胶化产额。。

与会议药物相形,细胞产额自行有很大的不纯一性。,手工配制品折术额外的印象产额的相干性。。眼前的策略性动向也关怀这问题。,结果细胞治疗力在未来将被产业化,,它不可避免的像药品平均无意识或下意识行为化。、大尺度与一致之路。无意识或下意识行为化成真者(细胞侍者和蓄电)是细胞的不料道路。

临床消除一直是博雅性命板的终极目标。。博亚的存在一军事]野战的经过全球规划,彻底地增长发生线和书房与生长程度,同时,与海内科研单位和HO协调,干细胞消除产额的生长与临床敷用工程(零碎)、儿童的早衰症等。。

中外有很大程度上干细胞公司。,博雅控股群像旗下的博雅性命版块之因而能在干细胞大学生联谊会内得到铅位置,其根本原因相信深入拘押和连锁商店运用。,这使得博雅在干细胞特性中生长了这一激励优势。:

1、第任一相当泥土上不料缠住使结合成为整体产业的干细胞公司,从上流明摆着的无意识或下意识行为化,干细胞活动成真者发生A,中游临床等级细胞库,额外的的干细胞消除用于临床换衣,而特性链的缠住环节都是不可分的贯的。,倒数的推进,编队使结合成为整体的闭合循环;

2、一直强调无上的的大学生联谊会基准。,在充足的疆土生长高科学技术保护,与大学生联谊会握住技术铅优势。;

3、博雅控股群像的铅技术不只效劳于本身、为寄托者效劳,它也效劳于所若干干细胞特性。。

干细胞贮存,博雅干细胞库是奇纳河不料的国际AABB基准。、泥土卫生有组织的基准、美国病理学会,CAP基准,三个国际基准,代表了奇纳河干细胞大学生联谊会的无上的群众的基准。;

干细胞配制品军事]野战的,博雅人寿缠住全球最大的干细胞无意识或下意识行为化成真者供给商;博雅的无意识或下意识行为化成真者不只为本身的干细胞库效劳。,确保干细胞库的高细胞群众的基准,它也为所若干大学生联谊会效劳。,为干细胞活动和禁猎求婚作为任一整体receive 接收。国际知名的安德森弊病书房提取岩芯、美国杜克大学、脐带血库、纽约血库,奇纳河著名脐血库群像、洪孔胜宝脐带血库、Bei Ke生物等。,他们都是简洁的患者。。无意识或下意识行为化无意识或下意识行为化干细胞活动技术助长了一致。

就临床消除说起,博雅性命版块旗下CESCA缠住海内率先经过美国FDA审批进入Ⅲ期临床的干细胞消除沉重的似腿的部分缺血临床以协议约束,效果原级形容词。
博雅存在专题讨论节目傩 Therapeutics缠住美国FDA容忍上市的首个消除难愈型创伤的自体小盘胶化产额,海内还没有容忍用于细胞消除的产额是L。
后面还提到了安宁技术优势。,这边无更多的特定之物。。